יותר ממחצית החולים אינם מגיבים לאימונותרפיה, ואחד ההסברים הנבדקים הוא דווקא הרכב חיידקי המעי. לכן ניתנו למטופלים קפסולות עם מתורם בריא עוד לפני תחילת הטיפול. מה הראתה התגובה?
במחקר FMT-LUMINate קיבלו חולים עם סרטן ריאה מסוים או מלנומה טיפול אימונותרפי לצד העברת מיקרוביוטה מתורם. החוקרים בדקו אם שינוי אוכלוסיית חיידקי המעי עשוי להשפיע על תגובת לטיפול. בקבוצת סרטן הריאה 16 מתוך 20 השיגו תגובת גידול חלקית. אבל המחקר היה פתוח, קטן וללא מקבילה; אי אפשר לייחס את התגובה להעברה עצמה.
יש סיבה ביולוגית לחשוב שחיידקי המעי עשויים להשפיע על מערכת החיסון. החוקרים הוסיפו העברת מיקרוביוטה לטיפול אימונותרפי אצל חולים בסרטן ריאה ובמלנומה.
בכל קבוצת מחלה היו 20 מטופלים, ובחלקם נמדדו תגובות גידול. אלא שכל המטופלים קיבלו גם את הטיפול התרופתי, והמחקר לא השווה באותו זמן לקבוצה בלי העברה. דרוש ניסוי מבוקר כדי לדעת אם ההעברה הוסיפה משהו.
ההיגיון מאחורי הניסיון פשוט. פועלים על ידי שחרור בלם ממערכת החיסון, ולכן כל דבר שמשפיע על מצב מערכת החיסון עשוי להשפיע גם על יעילותם. הרכב חיידקי המעי נקשר בעבודות קודמות לשיעורי תגובה, ומכאן הרעיון לשנות אותו לפני תחילת הטיפול באמצעות בקפסולות.
חשוב להבין מה שלב כזה יכול ומה אינו יכול לומר. זהו בשתי קבוצות קטנות, אחת בסרטן ריאה ואחת במלנומה, והוא נערך ב ובלי קבוצת השוואה. לכן גם תוצאה מעודדת אינה מראה שההשתלה הוסיפה משהו: ייתכן לגמרי שאותם מטופלים היו מגיבים כך גם בלעדיה. מה שהוא כן נותן הוא בסיס להחליט אם להריץ ניסוי אקראי גדול.
wat. התוצאות מעניינות, אבל בלי קבוצת ביקורת אי אפשר לדעת מה הוסיפה העברת חיידקי המעי.
wat wat
אוכלוסיית חיידקי המעי עשויה להיות חלק מהתמונה של הצלחת אימונותרפיה, אך הטענה עדיין בבדיקה.
איך יודעים?
ניסוי קליני פתוח שלב 2 עם שתי קבוצות של 20 מטופלים, מדידת תגובת גידול ובדיקת קליטת חיידקי תורם.
מה עדיין לא יודעים?
אין קבוצת אימונותרפיה בלבד להשוואה ישירה, ולכן אין להציג את ההעברה כטיפול מוכח.
למדתם משהו?
מכאן ממשיכים
מי עוד חי במעי ומשנה את מערכת החיסון?מיקרוביום
למה גוף של פיל אינו מפתח הרבה יותר סרטן?סרטן
איך חיידקים במעי של עכבר משנים את ההתנהגות שלו?מיקרוביום