סמגלוטייד מחקה שמשפיע על שובע ועל , וידוע שהוא מוריד משקל. השאלה הפתוחה הייתה אם זה מתורגם גם לבריאות הלב, ולכן ניסוי SELECT מדד מוות לבבי, התקף לב ושבץ אצל אנשים בלי סוכרת. מה ההבדל שנמצא מול ?
במשך כשלוש שנים, אירוע לבבי התרחש אצל 6.5% ממקבלי התרופה לעומת 8% עם פלצבו. זהו , קטן יותר מן המספר היחסי. הניסוי עקב אחרי 17,604 אנשים עם מחלת לב והשמנה אך בלי סוכרת, וסמגלוטייד עצמה מחקה שמשפיע על שובע, קיבה וחילוף חומרים.
תרופות מסוג זה נדונות כמעט תמיד דרך המשקל, והשאלה שבאמת חשובה רפואית היא אחרת: האם הן מונעות אירועים. ניסוי SELECT בדק בדיוק זאת.
למעלה מ־17 אלף אנשים בני ארבעים וחמש ומעלה, עם מחלת לב קיימת והשמנה אך בלי סוכרת, חולקו באקראי ובסמיות לזריקה שבועית או לפלצבו, ונמדדו לאורך כשלוש שנים.
התרחש אצל 6.5 אחוזים ממקבלי התרופה לעומת 8 אחוזים בפלצבו. זו ירידה של עשרים אחוז בסיכון היחסי, ונקודה וחצי במוחלט, כלומר צריך לטפל בערך בשישים ושבעה אנשים במשך שלוש שנים כדי למנוע אירוע אחד. שני המספרים נכונים, והכותרות מצטטות את הגדול.
שלושה סייגים. הניסוי מומן ותוכנן בידי היצרנית. הוא כלל רק אנשים שכבר סבלו ממחלת לב, כלומר קבוצה בסיכון גבוה, ומכאן שהתועלת אצל אדם בריא יותר קטנה בהכרח. ו־16.6 אחוזים הפסיקו את התרופה בגלל תופעות לוואי, לעומת 8.2 אחוזים בפלצבו, שיעור שראוי להופיע לצד היתרון ולא מתחתיו.
wat. ב־SELECT הסיכון ירד מ־8% ל־6.5%, תזכורת לכך שירידה יחסית של 20% היא ירידה מוחלטת של 1.5 נקודות.
wat wat
המחקר הראה תועלת רפואית שאינה רק מספר על המשקל, באוכלוסייה בסיכון גבוה וללא אבחנת סוכרת.
איך יודעים?
משתתפים בני 45 ומעלה עם מחלה לבבית קיימת ו־BMI של 27 לפחות חולקו באקראי ובסמיות לזריקה שבועית או לפלצבו.
מה עדיין לא יודעים?
המחקר מומן בידי היצרנית וכלל רק אנשים שכבר סבלו ממחלת לב. לעומת 8.2% בפלצבו.
למדתם משהו?
מכאן ממשיכים
למה התקף לב מרגישים לפעמים דווקא ביד השמאלית?לב
האם תזונה ים תיכונית נבדקה מול אירועי לב אמיתיים ולא רק בדיקות דם?לב
כמה פעמים בדקה פועם הלב של לווייתן כחול בצלילה?לב